Goloo A/S – EU direktiver for medicinsk udstyr

Goloo A/S produkter produceres i egen produktionslinje. Produktionen foregår hos 3L Products i Tommerup, som har stor ekspertise i produktion af medico produkter. Fabrikken er ISO 9001-2015 certificeret, samt ISO 14001-2015 certificeret. Produktionen er skærmet for andre af 3L’s produktioner, og håndtering og pakning af Goloo’s produkter foregår under ren-rum lignende forhold.

Brugerhåndtering:

Reklamationer og kommentarer fra brugere evalueres løbende, og håndteres af Goloo A/S i hvert enkelt tilfælde. Ved reklamationer, skal kunden angive LOT nummer, som er trykt på hvert enkelt produkt. På denne måde kan eventuelle fejl i produktionen isoleres og udbedres/erstattes for kunden.

Deklaration:

Goloo A/S bestræber sig på altid at opfylde samtlige medicinske og lovmæssige krav til produktion af medico produkter. Dette gøres ved at følge EU direktiver, samt ved egenkontrol for hvert enkelt produkt – Herunder hygiejnehåndtering i forbindelse med råvarer, færdigvarer og emballager.

Goloo’s produkter opfylder Forordning 2017/745.

Goloo A/S, marts 2020